品質保証
安心と信頼を支える、確かな品質管理。
私たちは、すべての製品において「安全」「品質」「信頼性」を最優先に考えています。
原料のトレース管理、GMP基準の製造体制、認定製造業者としての厳格な品質基準。
原料トレース
原料トレーサビリティシステムは、栽培・収穫・加工・保管・輸送・販売に至るまで、全工程の情報を記録・追跡するための管理システムとなります。
その核心となる目的は、「原料の出所が確認できること、流通経路が追跡できること、責任の所在が明確であること」にあります。
美康堂では、現在約40品目の原料を対象に、QRコードを活用したトレーサビリティシステムを構築・運用しています。
このシステムにより、源流から原料情報を把握し、生産・輸送過程を完全に管理することが可能となり、品質問題の未然防止に大きく貢献しています。
GMP認証
美康堂のGMP認証工場は、医薬品製造に求められる厳格な品質管理基準を満たしています。原料の受入れから加工、製品化まで全工程を厳密に管理し、清浄度・温湿度・交差汚染防止などの環境条件も徹底しています。最新設備と熟練の技術者による生産体制により、高品質・安全・安定した原料と製品を提供可能です。安心して使用いただける製造環境を、すべての工程で実現しています。また、定期的な人材研修を通じて従業員の技能と知識を維持・向上させています。
そして、社内外による定期的な査察を受けることで、常に高い品質管理水準を維持しています。
医薬品外国製造業者認定工場
美康堂北京工場は、2024年に厚生労働省認定の医薬品外国製造業者認定を取得しました。国際基準に則り、原料受入れから製造・包装まで一貫管理を実施しています。日本薬局方に準拠した品質確認試験の設備拡充及び人材確保により、高品質・安全・安定した医薬品原料を日本市場に安定供給しています。医療現場や患者様が安心して使用できる信頼性の高い製品を提供します。
